Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
MIKROGRAFIA Sp. z o.o.

ul. Przewóz 40A

30-716 Kraków

Główny telefon: +48 12 341 49 50

Główny email: mikrografia@mikrografia.pl

Strona www: https://mikrografia.eu/

Wyślij zapytanie ofertowe
MIKROGRAFIA Sp. z o.o.

 


Rzetelność i profesjonalizm

Laboratorium mikrobiologiczne „Mikrografia” to nie tylko gwarancja profesjonalizmu w zakresie mikrobiologii farmaceutycznej, ale przede wszystkim wysoki standard usług. 

Naszym klientom oferujemy precyzyjne, rzetelne i terminowe wykonanie badań. Jesteśmy otwarci na nowe wyzwania: nieustannie doskonalimy nasze umiejętności i podejmujemy się niestandardowych badań w zakresie mikrobiologii produktów farmaceutycznych. Dysponujemy nowoczesnym laboratorium, wyposażonym w wysokiej jakości sprzęt. Naszym największym atutem jest wykwalifikowany personel z międzynarodowym doświadczeniem w zakresie badań mikrobiologicznych.



Jesteśmy specjalistami w zakresie mikrobiologii

Badania mikrobiologiczne są podstawowym narzędziem do kontroli i oceny bezpieczeństwa i jakości produktów leczniczych. Lekceważenie drobnoustrojów ze względu na ich „mikro” charakter może być odczuwalne w skali „makro”. Nasze Laboratorium pomoże Państwu stworzyć system kontroli produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych pod względem bezpieczeństwa mikrobiologicznego i zmniejszyć ryzyko wynikające z zanieczyszczeń drobnoustrojami.

Oferujemy Państwu szeroki wachlarz usług z zakresu:

  • badania czystości mikrobiologicznej niejałowych produktów leczniczych, suplementów diety, kosmetyków, surowców i opakowań farmaceutycznych,
  • monitorowania środowiska wytwarzania,
  • oceny czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej,
  • badanie skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej,
  • walidacja metod mikrobiologicznych,
  • badanie skuteczności sterylizacji suchym gorącym powietrzem oraz parą wodną pod ciśnieniem,
  • rutynowa kontrola pożywek używanych w badaniach mikrobiologicznych.
  • Dokonujemy oceny produktów i metod badań według aktualnie obowiązujących przepisów lub indywidualnych wymagań klienta.

 

Zarządzanie jakością
Laboratorium posiada opracowany i wdrożony System Zarządzania Jakością oparty na szczegółowych wytycznych Dobrej Praktyki Wytwarzania w oparciu o Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Laboratorium Mikrobiologiczne „Mikrografia” posiada system zarządzania jakością, który charakteryzuje się:

  • spójnym schematem organizacyjnym wraz z podziałem kompetencji
  • i odpowiedzialności;
  • świadomym zaangażowaniem kierownictwa i personelu w sprawy jakości;
  • zorganizowanym systemem szkoleń dla całego personelu;
  • zorganizowanym trybem audytów umożliwiających ocenę pracy Laboratorium zgodnie z obowiązującymi procedurami.

Badania Mikrobiologiczne są podstawowym narzędziem do kontroli i oceny bezpieczeństwa i jakości produktów leczniczych. Lekceważenie drobnoustrojów ze względu na ich „mikro” charakter może być odczuwalne w skali „makro”. Nasze Laboratorium pomoże Państwu stworzyć system kontroli produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych pod względem bezpieczeństwa mikrobiologicznego i zmniejszyć ryzyko wynikające z zanieczyszczeń drobnoustrojami.
 

Oferujemy Państwu szeroki wachlarz usług z zakresu:

Badanie czystości mikrobiologicznej

Oferujemy kompleksowe badania czystości mikrobiologicznej niejałowych produktów leczniczych, suplementów diety, kosmetyków, surowców i opakowań farmaceutycznych.

 

Badanie skuteczności sterylizacji

Przeprowadzamy badanie skuteczności czyszczenia w miejscach, które powinny wyróżniać się wysokim stopniem sterylizacji – np. gabinetach stomatologicznych. 

 

Monitoring mikrobiologiczny

Badamy środowisko wytwarzania w firmach kosmetycznych i farmaceutycznych, by spełniało ono normy ISO 14644. Nasz specjalistyczny sprzęt to gwarancja rzetelnie przeprowadzonej analizy. 
 

Identyfikacja drobnoustrojów

W celu zweryfikowania sterylności produktu należy przeprowadzić identyfikację drobnoustrojów – usługę tę wykonujemy w naszym laboratorium na próbce dostarczonej przez klienta.
 

Mikrobiologia farmaceutyczna

Z wykorzystaniem wysokiej jakości podłoży mikrobiologicznych badamy czystość mikrobiologiczną leków, probiotyków i wyrobów medycznych – jest to warunek wprowadzenia ich na rynek.
 

Klasyfikacja pomieszczeń czystych

Przeprowadzamy klasyfikację pomieszczeń czystych na podstawie Normy dla clean roomów 14644-1:2015. Sprawdzamy, czy poddane analizie pomieszczenia spełniają kryteria czystości. 
 

Mikrobiologia przemysłowa

Mikrobiologia przemysłowa jako niezbędny element produkcji przemysłowej.
 

Badanie czystości mikrobiologicznej kosmetyków

Wykonujemy badania mikrobiologiczne kosmetyków napotrzeby kontroli jakości produkcji.

Zakres oferty obejmuje wszystkie wymagane przepisami prawnymi badania. Na podstawowe badanie czystości mikrobiologicznej gotowego wyrobu, zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego
i Rady (WE) 1223, a także normy ISO 17516

Limity mikrobiologiczne, składają się:
– oznaczanie liczby drożdży i pleśni
– oznaczanie ogólnej liczby drobnoustrojów
– oznaczanie Pseudomonas aeruginosa
– oznaczanie Candida albicans
– oznaczanie Staphylocccus aureus
– oznaczanie Escherichia coli
 

Testy konserwacji

Wykonujemy testy na obecność potencjalnie szkodliwych drobnoustrojów w produktach i surowcach związanych z branżą przemysłową.
 

Badania czystości probiotyków

Badania czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych zawierających żywe drobnoustroje (probiotyki)


Najlepszy sprzęt – wiarygodne badania

W trosce o dostarczanie Państwu usług jak najwyższej jakości nieustannie dbamy o to, by rozbudowywać swoje zaplecze technologiczne.
Wiemy, że jedynie innowacyjne narzędzia, podążające za bieżącymi standardami rynkowymi, mogą dać wiarygodne wyniki analizy, co jest celem każdego badania mikrobiologicznego.

Nasze laboratorium wyposażone jest zarówno w najnowocześniejsze testy mikrobiologiczne, jak i w zaawansowane urządzenia badawcze. Wiemy, że świat odkryć z dziedziny mikrobiologii zmienia się w mgnieniu oka, dlatego nieustannie trzymamy rękę na pulsie, dostosowując wyposażenie naszego laboratorium do bieżących trendów w świecie nauki. 


Szczegółowa kontrola w trosce o najwyższą jakość

Szczególną wagę przykładamy do tego, by wszystkie wykorzystywane przez nas urządzenia były zgodne z międzynarodowymi przepisami związanymi z kontrolą czystości mikrobiologicznej. Wykorzystywany przez nas sprzęt poddajemy kalibracji, legalizacji i kwalifikacji. Czuwamy też nad tym, by był on aktualizowany i dopasowany do bieżących standardów rynkowych. Wszystko po to, by mieć pewność, że przeprowadzane przez nas analizy są w 100% rzetelne i wiarygodne.

Wszystkie ceryfikaty dostępne są na naszej stronie internetowej - https://mikrografia.eu/certyfikaty-laboratorium-mikrobiologiczne

news

<Czerwiec 2022>

pnwtśrczptsbnd
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
30
1
2
3
Newsletter