Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

Polscy naukowcy badają najbardziej optymalne metody leczenia pacjentów kardiologicznych

Ostre zespoły wieńcowe (ACS) to poważne zagrożenie dla zdrowia Polaków. Połowa zgonów w naszym kraju spowodowana jest przez choroby układu sercowo-naczyniowego. Starzejąca się polska populacja stawia przed lekarzami oraz naukowcami nowe wyzwania, a ci próbują im sprostać.

Redakcja portalu, 01.02.2023, Tagi: badania kliniczne, kardiologia, aspiryna, ostry zespół wieńcowy, dofinansowanie, choroby sercowo-naczyniowe, Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, nauka w Polsce, Double Platelet Therapy, ACS, DPT, trombosporyna

Szczepionka Moderny przeciwko wirusowi RSV skuteczna w 83,7%

Moderna, firma biotechnologiczna będąca pionierem w dziedzinie terapii i szczepionek opartych na matrycowym RNA (mRNA), ogłosiła, że jej szczepionka przeciwko wirusowi RSV (mRNA-1345) spełnia pierwszorzędowy punk końcowy skuteczności w III fazie badań klinicznych u osób w wieku 60 lat i powyżej. Skuteczność szczepionki wyniosła 83,7% w chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej przez wirusa RSV, zdefiniowanej przez dwa lub więcej objawów. Na podstawie tych wyników Moderna zamierza złożyć wniosek o zatwierdzenie regulacyjne w pierwszej połowie 2023 r.

Adam Zalewski, 19.01.2023, Tagi: badania kliniczne, choroby układu oddechowego, RSV, moderna, szczepionki mRNA, mRNA-1345

Polscy naukowcy chcą zwiększyć bezpieczeństwo biopsji nerki

Kłębuszkowe zapalenia nerek (KZN) to choroby rzadkie i ultrarzadkie, które mogą doprowadzić do niewydolności nerek. Jedyną metodą, która pozwala rozpoznać chorobę, jest biopsja. Naukowcy chcą zapobiec powikłaniom zabiegu, by móc wcześniej diagnozować schorzenia nerek.

Redakcja portalu, 12.01.2023, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, choroby rzadkie, polscy naukowcy, grant, choroby nerek, krwawienie, uniwersytet medyczny w białymstoku, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, choroby ultrarzadkie, biopsja nerki, desmopresyna, kłębuszkowe zapalenia nerek, stop bleed, Alicja Rydzewska-Rosołowska

Prof. Paweł Łuków: „Wszyscy korzystamy na ofiarności uczestników badań medycznych”

– Dostęp do tysięcy leków, szczepionek, nowych terapii... Wszyscy jesteśmy beneficjentami ofiarności osób, które zgadzają się na udział w badaniach medycznych – mówi bioetyk prof. Paweł Łuków. W jego ocenie udział w takich badaniach to kwestia solidarności społecznej, a przez to... niepisany obowiązek.

Redakcja portalu, 11.01.2023, Tagi: bioetyka, badania kliniczne, nauka w polsce, badania kliniczne w polsce, publikacja naukowa, Paweł Łuków, solidarność

Polska spółka wyrasta na ważnego globalnego gracza rynku badań klinicznych dzięki kolejnej inwestycji w USA

NEUCA Clinical Trials Inc. – spółka holdingowa z grupy NEUCA, z siedzibą w Delaware w USA, do której należy firma CRO Clinscience, stawiająca sobie za cel poprawę efektywności prowadzenia badań klinicznych poprzez technologię i zarządzanie danymi – poszerza swoje kompetencje i zwiększa zaangażowanie na terenie Stanów Zjednoczonych. Spółka podpisała umowę inwestycyjną dotyczącą nabycia 72,6% udziałów w wywodzącej się z Tampa na Florydzie OncoBay Clinical Inc. – firmie typu Contract Research Organization, założonej przez jeden z najbardziej uznanych w regionie ośrodków badawczych – Moffitt Cancer Center.

Redakcja portalu, 09.01.2023, Tagi: badania kliniczne, inwestycja, neuca, immunoonkologia, cro, clinscience

Prof. Krzysztof Palczewski: „W ciągu 10 lat niemal wszystkie choroby, prowadzące do ślepoty, mogą być uleczalne”

Prof. Krzysztof Palczewski z zespołem pracuje nad terapiami, umożliwiającymi widzenie osobom z chorobami, które prowadzą do ślepoty. Techniki edycji genów już pozwalają na naprawę mutacji genetycznych w żyjących komórkach, również w oku. – Potrzebujemy jednak jeszcze 5-7 lat, aby przejść do badań na ludziach – mówi naukowiec. Chodzi o zabieg edycji genów w oczach pacjentów, którzy cierpią na dziedziczne choroby, prowadzące do ślepoty lub rozwijające się z wiekiem, a więc np. jaskrę czy zwyrodnienie plamki żółtej.

Redakcja portalu, 15.12.2022, Tagi: genetyka, sekwencjonowanie genomu, badania kliniczne, nauka w polsce, zwyrodnienie plamki żółtej, jaskra, ślepota, modyfikacje DNA, mutacje genetyczne, edycja genów, choroby oczu, crispr-cas9, terapie genowe, Krzysztof Palczewski, icter, obrazowanie siatkówki, Voretigene neparvovec

Pełen potencjał komórek macierzystych zostanie dopiero odkryty! Wywiad z prof. Aleksandrą Klimczak i lek. Filipem Garbiczem

„ExCELLent Grant” to program grantowy, skierowany do młodych naukowców, skupiających się w swoich badaniach na potencjale biologicznym mezenchymalnych komórek macierzystych i możliwościach ich zastosowania w medycynie regeneracyjnej lub terapiach genowych. Laureaci pierwszej edycji konkursu właśnie rozpoczynają prace, to zatem doskonała okazja, aby o roli komórek macierzystych w praktyce klinicznej porozmawiać z przewodniczącą Kapituły Konkursu prof. Aleksandrą Klimczak z Instytutu Immunologii i Terapii Doświadczalnej PAN we Wrocławiu oraz jednym z nagrodzonych naukowców – lek. Filipem Garbiczem z Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie.

Ryvu stawia na syntetyczną śmiertelność i immunoonkologię

O największej umowie partneringowej w historii polskiej biotechnologii, projektach klinicznych i przedklinicznych oraz kluczowych obszarach terapeutycznych Ryvu Therapeutics rozmawiamy z wiceprezesem zarządu i dyrektorem ds. naukowych spółki dr. Krzysztofem Brzózką.

Adam Zalewski, 06.12.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, komercjalizacja, Krzysztof Brzózka, biotechnologia w Polsce, drug discovery, immunoonkologia, współpraca międzynarodowa, sel24, NLRP3, biontech, rvu120, ryvu therapeutics, sting, syntetyczna śmiertelność

15 tys. zł brutto po kilku latach pracy? Badania kliniczne przyciągają zarobkami i możliwościami rozwoju

22 listopada br. odbyła się konferencja prasowa z okazji prezentacji „Raportu płac i preferencji pracowników. Badania kliniczne 2022”, przygotowanego przez platformę z ofertami pracy Pharma Jobs. W czasie debaty przedstawiciele firm farmaceutycznych, CRO, ośrodków badań klinicznych oraz stowarzyszeń branżowych omówili trendy na rynku pracownika. Kluczowe wnioski? Pomimo trudnej sytuacji w wielu sektorach rynku, badania kliniczne kuszą zarobkami, stabilnością i możliwością rozwoju.

Redakcja portalu, 28.11.2022, Tagi: badania kliniczne, zarobki, kariera, rynek pracy, raport, badania kliniczne w polsce, Pharma Jobs

Szansa na poprawę jakości życia dla pacjentów z rakiem trzustki

Rak trzustki należy do nowotworów o najwyższej śmiertelności – 5-letni wskaźnik przeżycia wynosi w Polsce tylko 6-7%, a rok od postawienia diagnozy przeżywa tylko 25% chorych. Z powodu trudności w rozpoznaniu nowotworu w jego początkowej fazie i oporności na chemioterapię statystyki te nie zmieniają się od lat.

Redakcja portalu, 18.11.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, nauka w polsce, jony wapnia, elektroporacja, dofinansowanie, rak trzustki, elektrochemioterapia, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, uniwersytet medyczny we Wrocławiu, bleomycyna, Wojciech Kielan, elektroporacja wapniowa

Naukowcy z UJ wyjaśniają niespójne wyniki badań leków na COVID-19 i proponują rozwiązanie

Badania dotyczące wykorzystania w terapii COVID-19 wcześniej istniejących leków raportowały niespójne wyniki. Naukowcy z Uniwersytetu Jagiellońskiego wykazali, że nieścisłości te mogły być spowodowane przypadkowymi różnicami między grupami terapeutycznymi i kontrolnymi oraz niewłaściwą analizą statystyczną, a nie błędami w praktykach badawczych. Na łamach czasopisma „Studies in History and Philosophy of Science” badacze z UJ stwierdzili też, że przesłanki do rozpoczęcia badań klinicznych były słabej jakości i zaproponowali, by większą uwagę przykładać do negatywnych, a nie pozytywnych, przesłanek mechanistycznych.

Redakcja portalu, 15.11.2022, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, pandemia, polscy naukowcy, uniwersytet jagielloński, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, hydroksychlorochina, remdesivir, publikacja naukowa, lek na covid-19

Pierwszy polski kandydat na lek biologiczny sklasyfikowany jako produkt sierocy

Wniosek o desygnację pierwszego polskiego kandydata na lek biologiczny jako sierocy produkt leczniczy został pozytywnie rozpatrzony przez Komisję Europejską. Mowa o JJP-1212. Decyzja ta pozwoli zoptymalizować program badań klinicznych JJP-1212.

Redakcja portalu, 08.11.2022, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, lek biologiczny, lek sierocy, ema, badania kliniczne w polsce, dermatozy skórne, JJP Biologics, LABD, JJP-1212

Bio-Tech Live #23 – Polski rynek badań klinicznych w oczach Big Pharmy I AstraZeneca Pharma Poland

Po niedawnej emisji odcinka z udziałem reprezentanta CRO (z ang. Contract Research Organization, czyli firmy prowadzącej badania na zlecenie koncernów farmaceutycznych), tym razem swoimi opiniami na temat wysokiej pozycji Polski na światowym rynku badań klinicznych podzielili się przedstawiciele właśnie tzw. Big Pharmy – Alina Pszczółkowska i Bartłomiej Kopacz z AstraZeneca Pharma Poland. Jak takiej dużej, globalnej firmie działa się na naszym rynku, jak liderzy oceniają potencjał naszego rodzimego sektora i jak ewoluował on na przestrzeni ostatnich kilkunastu/kilkudziesięciu lat?

Adam Zalewski, 04.11.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nowe technologie, przemysł farmaceutyczny, sztuczna inteligencja, bio-tech media, cyfryzacja, big pharma, adam zalewski, badania kliniczne w polsce, bio-tech live, AstraZeneca Pharma Poland, decentralizacja badań klinicznych, Alina Pszczółkowska, Bartłomiej Kopacz

Czy nadal wszystko zaczyna się od badania kropli krwi? Od morfologii do terapii genowych i komórkowych

Terapie genowe i komórkowe (CAR-T) już dziś spowodowały przełom w leczeniu niektórych chorób hematologicznych (chłoniaków, białaczek) i neurologicznych (SMA), a w przyszłości mają szansę być wykorzystywane także w szeregu innych schorzeń. Konieczna jest jednak bardzo wyrafinowana diagnostyka, która zaczyna się od prostego badania krwi i jego interpretacji – podkreślali eksperci podczas debaty „Czy nadal wszystko zaczyna się od badania kropli krwi? Od morfologii do terapii genowych i komórkowych”, zorganizowanej przez Stowarzyszenie Hematologia Nowej Generacji.

Warszawa z najnowocześniejszym ośrodkiem badań klinicznych w Europie MTZ powered by Pratia – nowe perspektywy terapii onkologicznych w Polsce

Nowoczesne rozwiązania w walce z nowotworami to szansa na leczenie dla tysięcy pacjentów, którzy każdego roku otrzymują diagnozę, zmieniającą ich życie. 26 października br. w Warszawie nastąpiło otwarcie zaawansowanego technologicznie ośrodka sieci Pratia. Oznacza to dla mieszkańców całej Polski większy dostęp do innowacyjnych terapii onkologicznych. Uroczystość otwarcia placówki objął patronatem honorowym prezydent m.st. Warszawy Rafał Trzaskowski.

Redakcja portalu, 28.10.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, pratia, MTZ powered by Pratia

Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie

Novavax, firma biotechnologiczna, która zajmuje się opracowywaniem i komercjalizacją szczepionek nowej generacji przeciwko poważnym chorobom zakaźnym, ogłosiła w miniony piątek pozytywne wyniki badania klinicznego fazy I/II kandydata na szczepionkę skojarzoną przeciw COVID-19 i grypie (ang. COVID-19-Influenza Combination, CIC). Dane wykazały zdolność szczepionki CIC do generowania odpowiedzi immunologicznej, w tym zarówno przeciwciał, jak i wielofunkcyjnych komórek T CD4+ (limfocytów, które pomagają koordynować odpowiedź immunologiczną) przeciwko SARS-CoV-2 oraz homologicznym i heterologicznym szczepom grypy. CIC łączy szczepionkę przeciw COVID-19 firmy Novavax (NVX-CoV2373) i jej czterowalentną szczepionkę przeciwko grypie.

Redakcja portalu, 24.10.2022, Tagi: badania kliniczne, grypa, pandemia, szczepionka przeciwko grypie, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, szczepionka skojarzona, CIC

Bio-Tech Live #22 – Rozwój cyfryzacji w badaniach klinicznych I Daniel Kowalski, Clinscience

Jednym z globalnych kierunków rozwoju sektora badań klinicznych jest bez wątpienia zyskujący coraz większą popularność model decentralizacji. Na czym polega, jaki będzie jego wpływ na kształt całej branży i jakie wyzwania czekają na nas w tym kontekście w ciągu kolejnych kilku lat? Na te i wiele innych moich pytań odpowiedział ekspert z wieloletnim doświadczeniem – Daniel Kowalski, Head of Data Science and Technology w Clinscience, firmie typu Clinical Research Organization (CRO), która zajmuje się organizacją, prowadzeniem, zarządzaniem i nadzorowaniem badań klinicznych.

Adam Zalewski, 20.10.2022, Tagi: badania kliniczne, sztuczna inteligencja, bio-tech media, dane medyczne, cyfryzacja, digital health, adam zalewski, sztuczna inteligencja w medycynie, badania kliniczne w polsce, bio-tech live, decentralizacja badań klinicznych, Daniel Kowalski, Clinical Research Organization, clinscience

Polski kandydat na lek onkologiczny POLEPI z kolejnymi pozytywnymi wynikami badań

Najnowszy komunikat giełdowy NanoGroup S.A. z dnia 4 października 2022 r. donosi o otrzymaniu od spółki zależnej NanoVelos S.A. informacji o wynikach badań prowadzonych przez Certis Oncology Solutions Inc. dotyczących kandydata na lek onkologiczny przeciwko rakowi jajnika oraz wniosków z tych badań. Jak czytamy w komunikacie, przeprowadzone badania wykazały, że POLEPI może mieć silniejsze działanie przeciwnowotworowe w raku jajnika niż stosowany obecnie w jego leczeniu chlorowodorek epirubicyny.

Redakcja portalu, 10.10.2022, Tagi: onkologia, nanotechnologia, nowotwory, badania kliniczne, rak jajnika, enkapsulacja, nanovelos, nanogroup, polepi, lek onkologiczny, nanocząstki polisacharydowe, chlorowodorek epirubicyny

Mikrofluidyka drogą do miniaturyzacji laboratorium

Rozwijająca się technika mikrofluidyki oferuje nowoczesne podejście do precyzyjnej kontroli płynów o niewielkich objętościach, jednocześnie pozwalając na zbieranie danych w sposób wysokoprzepływowy. Dzięki wykorzystaniu tej technologii można znacznie zmniejszyć objętość potrzebnych reagentów oraz zredukować koszty badań.

Preparat, będący połączeniem długodziałających przeciwciał, zatwierdzony na terenie UE w leczeniu COVID-19

Produkt leczniczy firmy AstraZeneca (tiksagewimab z cilgawimabem, wcześniej AZD7442), będący połączeniem długodziałających przeciwciał monoklonalnych, został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w terapii COVID-19 w populacji osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia o wadze co najmniej 40 kg, którzy nie wymagają podawania tlenu i są w grupie ryzyka ciężkiego przebiegu choroby.

Redakcja portalu, 22.09.2022, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, zatwierdzenie leku, leczenie skojarzone, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, terapie długodziałające, tiksagewimab, cilgawimab

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30 Webinar \| Produkty konopne w kosmetykach, żywności i suplementach diety 2023-01-30 do 2023-01-30	31 SZKOLENIE ONLINE \| Zagrożenia mikrobiologiczne w produkcji kosmetyków’ 2023-01-31 do 2023-01-31	1	2	3	4	5
6 SZKOLENIE ONLINE \| Innowacyjne formulacje profesjonalnych kosmetyków trychologicznych 2023-02-06 do 2023-02-06	7 SZKOLENIE ONLINE \| Skalowanie (scale-up) produkcji oraz produkcja pełnoskalowa w przemyśle kosmetycznym 2023-02-07 do 2023-02-07	8	9	10 Webinar \| EcoCert – jak spełnić wymagania standardu COSMOS 2023-02-10 do 2023-02-10	11	12
13	14 WEBINAR \| Nowe zasady reklamy wyrobów medycznych – od dużej swobody do licznych ograniczeń 2023-02-14 do 2023-02-14	15	16	17 SZKOLENIE ONLINE \| Jak przygotować certyfikat IFRA dla substancji zapachowych? 2023-02-17 do 2023-02-17	18	19
20	21	22 WEBINAR \| CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku 2023-02-22 do 2023-02-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Oznakowanie mieszanin zgodne z CLP 2023-02-23 do 2023-02-23	24 WEBINAR \| Kontrola jakości w przemyśle kosmetycznym 2023-02-24 do 2023-02-24 VI Ogólnopolska Konferencja Naukowa Choroby rzadkie w XXI wieku 2023-02-24 do 2023-02-24	25	26
27 WEBINAR \| Izrael – wymagania prawne stawiane kosmetykom 2023-02-27 do 2023-02-27	28 WEBINAR \| Jak sprzedawać kosmetyki na Amazon, Allegro i innych marketplaces 2023-02-28 do 2023-02-28	1	2 SZKOLENIE ONLINE \| Karta charakterystyki – czym jest, kiedy powinna być sporządzona, jak powinna wyglądać i jak się do tego przygotować? 2023-03-02 do 2023-03-02	3	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Polscy naukowcy badają najbardziej optymalne metody leczenia pacjentów kardiologicznych

Szczepionka Moderny przeciwko wirusowi RSV skuteczna w 83,7%

Polscy naukowcy chcą zwiększyć bezpieczeństwo biopsji nerki

Prof. Paweł Łuków: „Wszyscy korzystamy na ofiarności uczestników badań medycznych”

Polska spółka wyrasta na ważnego globalnego gracza rynku badań klinicznych dzięki kolejnej inwestycji w USA

Prof. Krzysztof Palczewski: „W ciągu 10 lat niemal wszystkie choroby, prowadzące do ślepoty, mogą być uleczalne”

Pełen potencjał komórek macierzystych zostanie dopiero odkryty! Wywiad z prof. Aleksandrą Klimczak i lek. Filipem Garbiczem

Ryvu stawia na syntetyczną śmiertelność i immunoonkologię

15 tys. zł brutto po kilku latach pracy? Badania kliniczne przyciągają zarobkami i możliwościami rozwoju

Szansa na poprawę jakości życia dla pacjentów z rakiem trzustki

Naukowcy z UJ wyjaśniają niespójne wyniki badań leków na COVID-19 i proponują rozwiązanie

Pierwszy polski kandydat na lek biologiczny sklasyfikowany jako produkt sierocy

Bio-Tech Live #23 – Polski rynek badań klinicznych w oczach Big Pharmy I AstraZeneca Pharma Poland

Czy nadal wszystko zaczyna się od badania kropli krwi? Od morfologii do terapii genowych i komórkowych

Warszawa z najnowocześniejszym ośrodkiem badań klinicznych w Europie MTZ powered by Pratia – nowe perspektywy terapii onkologicznych w Polsce

Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie

Bio-Tech Live #22 – Rozwój cyfryzacji w badaniach klinicznych I Daniel Kowalski, Clinscience

Polski kandydat na lek onkologiczny POLEPI z kolejnymi pozytywnymi wynikami badań

Mikrofluidyka drogą do miniaturyzacji laboratorium

Preparat, będący połączeniem długodziałających przeciwciał, zatwierdzony na terenie UE w leczeniu COVID-19

<Luty 2023>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2022

WYDAWCA

PARTNERZY