Informacje

Jak innowacje poprawiają komfort pacjentów w badaniach klinicznych?

W badaniach klinicznych w Polsce w ciągu jednego roku może brać udział ponad 25 tys. osób, a na świecie ta liczba sięga nawet 1,8 mln. Ośrodkom zależy na stałym podnoszeniu bezpieczeństwa i komfortu uczestników badań. Każdego roku zmieniają się potrzeby pacjentów, które są mocno brane pod uwagę. Dzięki temu wprowadzane są nowatorskie technologie, które umożliwiają m.in. zdalne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta czy szybszą analizę danych. Polska odgrywa tu bardzo ważną rolę.

Redakcja portalu, 19.05.2023, Tagi: onkologia, innowacje, badania kliniczne, pandemia, analiza danych, big data, telemedycyna, sztuczna inteligencja, dane medyczne, raport, uczenie maszynowe, wearables, covid-19, badania kliniczne w polsce, decentralizacja badań klinicznych

Komisja Europejska dopuściła do obrotu nową szczepionkę przeciw SARS-CoV-2

To pierwsza szczepionka biwalentna z rekombinowanym białkiem przeciwko COVID-19, która została dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej. Jednocześnie Insud Pharma i HIPRA ogłaszają porozumienie o współpracy w Europie i Ameryce Południowej, aby przyspieszyć dostęp do hiszpańskiej szczepionki BIMERVAX.

Redakcja portalu, 04.04.2023, Tagi: pandemia, współpraca międzynarodowa, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, dawka przypominająca, BIMERVAX, Insud Pharma, HIPRA, EXELTIS

Czy obecność w atmosferze naturalnych substancji środowiskowych może wpływać na patogenność wirusa SARS-CoV-2?

Pandemia COVID-19 zmobilizowała do wspólnego działania środowisko naukowe na całym świecie. Szukanie słabych punktów przeciwnika niewidocznego gołym okiem wykreowało wiele rubieży obrony. Podstawową, a zarazem bardzo skuteczną strategią, była izolacja zakażonych koronawirusem SARS-CoV-2 i kwarantanna tych, którzy mieli z nimi styczność. Co ciekawe, informacje z pierwszego okresu pandemii w przypadku Polski wskazywały na obniżoną śmiertelność w niektórych regionach kraju. Były to obszary pokryte jeziorami. Aby wytłumaczyć tę nieoczekiwaną koincydencję, powstały zręby hipotezy, które są próbą racjonalnego powiązania regionalnych ekosystemów z progresją choroby.

Znaczenie dostępu do profilaktyki chorób zakaźnych u pacjentów immunoniekompetetntnych

Jak twierdzą eksperci, COVID-19 stał się chorobą przede wszystkim osób z upośledzeniem odporności. Co więcej, pacjenci immunoniekompetentni są również szczególnie narażeni na ciężki przebieg innych chorób zakaźnych. Niezwykle istotne znaczenie ma dla nich dostęp do profilaktyki i właściwe postępowanie. O tym podczas warsztatów dla liderów i pracowników organizacji pacjentów zorganizowanych przez Fundację OnkoCafe – Razem Lepiej opowiadali prof. dr hab. n. med. Iwona Hus oraz prof. dr hab. n. med. Krzysztof Tomasiewicz.

Redakcja portalu, 24.03.2023, Tagi: przeciwciała monoklonalne, profilaktyka, choroby zakaźne, nowotwory hematologiczne, szczepienia ochronne, hematoonkologia, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, onkocafe, tiksagewimab, cilgawimab, pacjenci immunoniekompetentni, upośledzenie odporności

Wszyscy wokół chorzy? Koronawirus znowu w akcji. Odpowiadamy na pytania o wariant Kraken

Kraken to popularna nazwa najnowszej odmiany koronawirusa, mającej być jedną z najszybciej rozprzestrzeniających się mutacji. – Ten wariant jest bardziej zaraźliwy w porównaniu do poprzednich o ok. 40%, co oznacza, że w krótkim czasie będzie dominować, wyprze pozostałe mutacje – zauważa specjalista chorób zakaźnych, dr hab. n. med. Ernest Kuchar, pediatra i ekspert chorób zakaźnych grupy LUX MED. Co jeszcze powinniśmy wiedzieć o Krakenie?

Redakcja portalu, 01.03.2023, Tagi: pandemia, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, kraken, Ernest Kuchar

Preparat chroniący przed COVID-19 na liście 200 najlepszych wynalazków 2022 r. magazynu „Time”

Amerykański tygodnik „Time” opublikował swój coroczny ranking najlepszych wynalazków mijającego roku. Po raz pierwszy lista innowacji zawierała aż 200 pozycji. Wśród nich pojawiły się także innowacje medyczne. Jednym z nich jest preparat, będący połączeniem dwóch przeciwciał monoklonalnych, wykorzystywanych zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce przedekspozycyjnej COVID-19. To właśnie na fakt dodatkowego zabezpieczenia pacjentów z grup ryzyka zwróciła uwagę redakcja magazynu.

Redakcja portalu, 28.11.2022, Tagi: przeciwciała monoklonalne, innowacje, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, profilaktyka COVID-19, tiksagewimab, cilgawimab, time

Mabion sukcesywnie rozszerza zakres prac w ramach umowy produkcyjnej z Novavax

23 listopada 2022 r. spółka Mabion podpisała z Novavax kolejne rozszerzenie zakresu usług umowy produkcyjnej w postaci Specyfikacji Warunków Zlecenia #9 („SOW#9”, z ang. Statement of Work). Mabion od czasu zawarcia rekordowego kontraktu produkcyjnego z firmą Novavax o wartości 372 mln dol. sukcesywnie rozszerzał zakres prac kontraktowych. Kolejny, dziewiąty SOW, jest efektem wysokich kompetencji Mabionu w zakresie produkcji i analityki.

Redakcja portalu, 24.11.2022, Tagi: pandemia, mabion, spektrometria mas, współpraca międzynarodowa, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, analityka, mapowanie peptydowe, SOW

Bio-Tech Live #25 – Rynek diagnostyki genetycznej rośnie w siłę I Miron Tokarski, Genomtec

Miron Tokarski, prezes i współzałożyciel Genomtec, po kilku latach pojawia się ponownie na naszym kanale, aby opowiedzieć o zmianach, jakie zaszły na rynku diagnostyki genetycznej pod wpływem pandemii, a także o tym, jak w tym czasie rozwijała się jego spółka, która jest w kluczowym dla określenia swojej przyszłości momencie, ponieważ rozpoczęła przegląd opcji strategicznych i podpisała umowę na oszacowanie wartości IP. Zachęcam do odsłuchu.

Naukowcy z UJ wyjaśniają niespójne wyniki badań leków na COVID-19 i proponują rozwiązanie

Badania dotyczące wykorzystania w terapii COVID-19 wcześniej istniejących leków raportowały niespójne wyniki. Naukowcy z Uniwersytetu Jagiellońskiego wykazali, że nieścisłości te mogły być spowodowane przypadkowymi różnicami między grupami terapeutycznymi i kontrolnymi oraz niewłaściwą analizą statystyczną, a nie błędami w praktykach badawczych. Na łamach czasopisma „Studies in History and Philosophy of Science” badacze z UJ stwierdzili też, że przesłanki do rozpoczęcia badań klinicznych były słabej jakości i zaproponowali, by większą uwagę przykładać do negatywnych, a nie pozytywnych, przesłanek mechanistycznych.

Redakcja portalu, 15.11.2022, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, pandemia, polscy naukowcy, uniwersytet jagielloński, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, hydroksychlorochina, remdesivir, publikacja naukowa, lek na covid-19

Widmo COVID-19 wciąż paraliżuje życie określonych grup polskich pacjentów

Niemal co drugi (48%) polski pacjent hematologiczny, okołotransplantacyjny lub leczący się z powodu chorób onkologicznych nadal ogranicza swoje aktywności społeczne z obawy przed zakażeniem SARS-CoV-2 – wynika z ankiety, przeprowadzonej wśród podopiecznych Fundacji OnkoCafe – Razem lepiej, Fundacji Carita, Fundacji Onkologicznej Alivia, Fundacji Transplantacja LIVERStrong i Stowarzyszenia Hematoonkologiczni. Rozwiązaniem mogłoby być stosowanie dodatkowego zabezpieczenia farmakologicznego wśród tych grup chorych. Rekomendowane zarówno przez światowych, jak i polskich specjalistów i stosowane w wielu państwach na całym świecie przeciwciała monoklonalne wciąż pozostają jednak niedostępne dla polskich pacjentów.

Redakcja portalu, 25.10.2022, Tagi: onkologia, przeciwciała monoklonalne, nowotwory, pandemia, transplantacja, ankieta, hematologia, hematoonkologia, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, organizacje pacjenckie, szczepienia przeciwko COVID-19, tiksagewimab, cilgawimab

Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie

Novavax, firma biotechnologiczna, która zajmuje się opracowywaniem i komercjalizacją szczepionek nowej generacji przeciwko poważnym chorobom zakaźnym, ogłosiła w miniony piątek pozytywne wyniki badania klinicznego fazy I/II kandydata na szczepionkę skojarzoną przeciw COVID-19 i grypie (ang. COVID-19-Influenza Combination, CIC). Dane wykazały zdolność szczepionki CIC do generowania odpowiedzi immunologicznej, w tym zarówno przeciwciał, jak i wielofunkcyjnych komórek T CD4+ (limfocytów, które pomagają koordynować odpowiedź immunologiczną) przeciwko SARS-CoV-2 oraz homologicznym i heterologicznym szczepom grypy. CIC łączy szczepionkę przeciw COVID-19 firmy Novavax (NVX-CoV2373) i jej czterowalentną szczepionkę przeciwko grypie.

Redakcja portalu, 24.10.2022, Tagi: badania kliniczne, grypa, pandemia, szczepionka przeciwko grypie, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, szczepionka skojarzona, CIC

Prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska: „Zakażenie tkanki tłuszczowej SARS-CoV-2 może przyczynić się do nasilenia objawów wirusa”

– Otyłość może przyczyniać się do poważniejszych objawów COVID-19 poprzez m.in. zaburzoną mechanikę oddechową lub bezpośrednie zakażenie tkanki tłuszczowej przez SARS-CoV-2 – uważa prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska, ekspertka z Katedry Wirusologii i Immunologii UMCS w Lublinie.

Redakcja portalu, 04.10.2022, Tagi: nauka w polsce, otyłość, pandemia, tkanka tłuszczowa, makrofagi, adipocyty, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, Agnieszka Szuster-Ciesielska, salicylan

Preparat, będący połączeniem długodziałających przeciwciał, zatwierdzony na terenie UE w leczeniu COVID-19

Produkt leczniczy firmy AstraZeneca (tiksagewimab z cilgawimabem, wcześniej AZD7442), będący połączeniem długodziałających przeciwciał monoklonalnych, został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w terapii COVID-19 w populacji osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia o wadze co najmniej 40 kg, którzy nie wymagają podawania tlenu i są w grupie ryzyka ciężkiego przebiegu choroby.

Redakcja portalu, 22.09.2022, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, zatwierdzenie leku, leczenie skojarzone, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, terapie długodziałające, tiksagewimab, cilgawimab

Prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska: „Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego aż 11 razy większe po COVID-19 niż po szczepieniu”

Zapalenie mięśnia sercowego może być powikłaniem po szczepieniu przeciwko COVID-19, jednak zdarza się to bardzo rzadko, na co zwracało uwagę m.in. Centrum Prewencji i Kontroli Chorób (CDC) w Atlancie w USA. Na ogół jest ono spowodowane infekcją wirusową, np. przez wirusa grypy. Patogen taki atakuje ściany mięśnia sercowego i może powodować chwilowe lub trwałe jego uszkodzenie. Objawia się to osłabieniem siły skurczu mięśnia sercowego lub zaburzeniem jego stymulacji elektrycznej.

Redakcja portalu, 29.08.2022, Tagi: pandemia, zapalenie mięśnia sercowego, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, powikłania COVID-19, szczepionka przeciwko covid-19

Odkryto genetyczne podłoże obniżonej podatności na zakażenie koronawirusem. Polka współautorką ważnego artykułu w „Nature”!

Wskazanie kluczowych obszarów w genomie człowieka, które są istotne w kontekście podatności na zakażenie koronawirusem i przebiegu wywoływanej przez niego choroby, to jedno z głównych odkryć wynikających z analizy, której wyniki pojawiły się kilka dni temu w prestiżowym czasopiśmie naukowym „Nature”. Współautorką ważnej publikacji jest dr Karolina Chwiałkowska, która uczestniczyła w pracach zespołu jako jedyna przedstawicielka polskiej jednostki naukowej.

Redakcja portalu, 11.08.2022, Tagi: genetyka, nauka w polsce, pandemia, konsorcjum, nature, uniwersytet medyczny w białymstoku, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, COVID-19 Host Genetics Initiative, ace2, publikacja naukowa, Karolina Chwiałkowska, warianty genetyczne sars-cov-2, imagene.me, sftpd

COVID-19 czynnikiem aktywującym cukrzycę?

Już na początku pandemii potwierdzono, że COVID-19 gorzej znoszą osoby z chorobami przewlekłymi. Należą do nich chorzy na cukrzycę typu 1 i 2, których zalicza się do grupy ryzyka. Natomiast jak wskazują badania przeprowadzone na Massachusetts General Hospital [1], to koronawirus może spowodować tymczasowe i odwracalne zachorowanie na cukrzycę! Obserwacja pacjentów zakażonych wirusem wykazała, że, mimo iż nie została u nich zdiagnozowana cukrzyca, to poziom glukozy we krwi pozostawał przez jakiś czas wysoki.

Redakcja portalu, 30.06.2022, Tagi: cukrzyca, pandemia, poziom cukru, diabetyk, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, GlucoActive, poziom glukozy, pomiar poziomu glukozy

Wymazówka inspirowana językiem kolibra. Polska spółka technologiczna realizuje innowacyjny projekt

Sygnis S.A., polska firma zajmująca się nowymi technologiami, stworzyła inspirowany naturą projekt, który ma na celu udoskonalenie masowo wykorzystywanego podczas testów na COVID-19 narzędzia – wymazówki. Dzięki całkowicie nowemu dizajnowi i metodzie wytwarzania spółka uzyskała szybszy i tańszy sposób produkcji, a sama pałeczka wymazowa zbiera więcej materiału do badania, niż jej rynkowe odpowiedniki.

Mabion po raz kolejny rozszerza współpracę z Novavax

Mabion będzie przeprowadzał badania stabilności produktów pośrednich oraz substancji wytwarzanych i wykorzystywanych w procesie wytwarzania substancji czynnej SARS-CoV-2 rS, stanowiącej element składowy szczepionki Nuvaxovid. To już kolejne rozszerzenie zakresu współpracy z amerykańskim partnerem. W maju tego roku spółka podpisała rozszerzenie umowy na usługę realizowania testów jakościowych, będących jedną z najbardziej istotnych analiz produktu gotowego.

Redakcja portalu, 09.06.2022, Tagi: pandemia, mabion, współpraca międzynarodowa, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, nuvaxovid, SARS-CoV-2 rS

Kandydat na dwuwalentną szczepionkę przypominającą Moderny skuteczny wobec wariantu Omikron

Moderna ogłosiła wczoraj nowe dane kliniczne dotyczące kandydata na dwuwalentną szczepionkę przypominającą przeciw COVID-19 obejmującą wariant Omikron (mRNA-1273.214), będącego połączeniem szczepionki mRNA-1273 (Spikevax) i kandydata na szczepionkę przeciwko wariantowi Omikron.

Redakcja portalu, 09.06.2022, Tagi: badania kliniczne, booster, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, mrna, szczepionka przeciwko covid-19, warianty genetyczne sars-cov-2, dawka przypominająca, omikron, mRNA-1273.214, dwuwalentna szczepionka przypominająca

Bio-Tech Talk #24 – Rola epigenetyki w chorobach cywilizacyjnych i COVID-19 I Prof. Tomasz Wojdacz

Tematem przewodnim najnowszego odcinka programu Bio-Tech Talk jest epigenetyka – niesłychanie ważna dziedzina nauki w kontekście rozwoju chorób cywilizacyjnych, takich jak nowotwory, cukrzyca czy schorzenia psychiczne. W przypadku tych pierwszych np. tylko w ok. 10% nowotworów znajdziemy dziedziczne zmiany genetyczne (mutacje), tłumaczące powstanie choroby. Ponadto ostatnio międzynarodowa grupa badawcza dowiodła kluczowej roli epigenetyki w ciężkości przebiegu COVID-19. Jej pracami kierował dr hab. n. med. Tomasz Wojdacz, prof. nadzw. Uniwersytetu w Aarhus, kierownik Samodzielnej Pracowni Epigenetyki Klinicznej Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie, którego zaprosiłem na rozmowę podczas konferencji CEBioForum.

Adam Zalewski, 06.06.2022, Tagi: nowotwory, epigenetyka, choroby psychiczne, cukrzyca, pandemia, cebioforum, bio-tech media, choroby cywilizacyjne, pomorski uniwersytet medyczny, youtube, adam zalewski, bio-tech talk, covid-19, sars-cov-2, tomasz wojdacz

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
29 5. Środkowoeuropejski Kongres Biomedyczny (CEBC) 2023-05-29 do 2023-06-01	30	31	1	2 Ogólnopolska Studencka Konferencja „Wejrzenie w Nowotworzenie” 2023-06-02 do 2023-06-02	3	4
5	6 XII Międzynarodowa Konferencja Przemysłu Chemii Gospodarczej 2023-06-06 do 2023-06-06	7	8	9	10	11
12	13 Beauty Innovations 2023 ONLINE – 13-14 czerwca 2023-06-13 do 2023-06-14	14	15 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków Wellness i SPA 2023-06-15 do 2023-06-15	16	17	18
19	20 VII Ogólnopolskie Sympozjum Naukowe – „Metagenomy różnych środowisk” 2023-06-20 do 2023-06-21	21	22 SZKOLENIE ONLINE \| Produkty z pogranicza –produkty lecznicze, wyroby medyczne, produkty biobójcze, suplementy diety, mieszaniny chemiczne 2023-06-22 do 2023-06-22 ChemBiotIC Chemistry & Biotechnology International Conference 2023-06-22 do 2023-06-23	23	24	25
26 PORANEK Z EKSPERTEM \| Badania produktu kosmetycznego – konsultacje online 2023-06-26 do 2023-06-26	27	28 WEBINAR \| Import produktów kosmetycznych do UE 2023-06-28 do 2023-06-28	29 Webinar \| Zmiany w składach kompozycji zapachowych 2023-06-29 do 2023-06-29	30 WEBINAR \| Nordic Swan Ecolabel – wymagania i certyfikacja 2023-06-30 do 2023-06-30	1	2

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Jak innowacje poprawiają komfort pacjentów w badaniach klinicznych?

Komisja Europejska dopuściła do obrotu nową szczepionkę przeciw SARS-CoV-2

Czy obecność w atmosferze naturalnych substancji środowiskowych może wpływać na patogenność wirusa SARS-CoV-2?

Znaczenie dostępu do profilaktyki chorób zakaźnych u pacjentów immunoniekompetetntnych

Wszyscy wokół chorzy? Koronawirus znowu w akcji. Odpowiadamy na pytania o wariant Kraken

Preparat chroniący przed COVID-19 na liście 200 najlepszych wynalazków 2022 r. magazynu „Time”

Mabion sukcesywnie rozszerza zakres prac w ramach umowy produkcyjnej z Novavax

Bio-Tech Live #25 – Rynek diagnostyki genetycznej rośnie w siłę I Miron Tokarski, Genomtec

Naukowcy z UJ wyjaśniają niespójne wyniki badań leków na COVID-19 i proponują rozwiązanie

Widmo COVID-19 wciąż paraliżuje życie określonych grup polskich pacjentów

Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie

Prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska: „Zakażenie tkanki tłuszczowej SARS-CoV-2 może przyczynić się do nasilenia objawów wirusa”

Preparat, będący połączeniem długodziałających przeciwciał, zatwierdzony na terenie UE w leczeniu COVID-19

Prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska: „Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego aż 11 razy większe po COVID-19 niż po szczepieniu”

Odkryto genetyczne podłoże obniżonej podatności na zakażenie koronawirusem. Polka współautorką ważnego artykułu w „Nature”!

COVID-19 czynnikiem aktywującym cukrzycę?

Wymazówka inspirowana językiem kolibra. Polska spółka technologiczna realizuje innowacyjny projekt

Mabion po raz kolejny rozszerza współpracę z Novavax

Kandydat na dwuwalentną szczepionkę przypominającą Moderny skuteczny wobec wariantu Omikron

Bio-Tech Talk #24 – Rola epigenetyki w chorobach cywilizacyjnych i COVID-19 I Prof. Tomasz Wojdacz

<Czerwiec 2023>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2023

WYDAWCA

PARTNERZY