Znajdź nas na:

Analiza ryzyka dla QP

Data rozpoczęcia 2017-07-06 Analiza ryzyka dla QP
Data zakończenia 2017-07-06
Organizator GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce Warszawa
Branże Farmacja
Dodaj do kalendarza Ical_outlook Google_calendar

6 lipca 2017 roku, Warszawa

Analiza ryzyka dla QP

 

Program:

Wczesne wykrywanie i usuwanie problemów za pomocą analizy przyczyn źródłowych i analiza ryzyka podczas certyfikacji serii.

  1. Dokumentowanie procesów, analiza reklamacji i wykresów kontrolnych (trendy) w celu wczesnego wykrycia problemu.
  2. Pojęcie przyczyny źródłowej (pierwotnej) i wymagania identyfikacji przyczyny źródłowej w GMP.
  3. Tworzenie efektywnego zespołu rozwiązywania problemów: podział funkcji, przydzielanie uprawnień i odpowiedzialności.
  4. Określenie problemu i wprowadzanie natychmiastowych działań naprawczo-korygujących.
    • Narzędzia analizy przyczyny problemu: mapowanie procesu, burza mózgów,  diagram Ishikawy, metoda 5 why, analiza przyczyn i skutków wad (FMEA), analiza przyczyn źródłowych (ang.  root cause analysis, RCA).
    • Błąd ludzki w kontekście oceny ryzyka.
    • Wprowadzanie natychmiastowych działań naprawczo-korygujących.
  5. Analiza ryzyka podczas certyfikacji serii.
    1. Błędy popełniane podczas oceny ryzyka.
    2. Środki redukcja ryzyka.
  6. Opracowywanie, wdrożenie i potwierdzania skuteczności docelowych działań naprawczo-korygujących.
  7. Praca w grupach  – Ocena ryzyka na przykładach (produkcja, kontrola jakości).

 

Pasaż laboratoryjny

events

Laboratoria w Polsce

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem