• /
• Kalendarium /
• Audyt obszaru produkcji. Pomieszczenia. Urządzenia. Dokumentacja produkcyjna.

Audyt obszaru produkcji. Pomieszczenia. Urządzenia. Dokumentacja produkcyjna.

Data rozpoczęcia	2015-01-26
Data zakończenia	2015-01-26
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

Audyt obszaru produkcji. Pomieszczenia. Urządzenia. Dokumentacja produkcyjna.

26 stycznia 2015 roku, Warszawa

wykładowca: Słąwomir Zabrzewski

Program:

1. Rozdział 5 GMP – proponowane zmiany

2.Obowiązki Kierownika Działu Produkcji. Współpraca Kierownika Produkcji z Osobą Wykwalifikowaną i Kierownikiem Kontroli Jakości

3. Pomieszczenia produkcyjne

                        higiena pomieszczeń

                        kwalifikacja pomieszczeń

4. Urządzenia

                        instrukcje obsługi i instrukcje mycia

                        walidacja czyszczenia

                        kwalifikacja urządzeń

                        konserwacja i remonty

                        nadzór nad urządzeniami kontrolno – pomiarowymi

5. Operacje produkcyjne

                        instrukcje wytwarzania

                        kontrola międzyoperacyjna

                        walidacja procesu

                        raporty wytwarzania

                        zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym

6. Pakowanie

                        instrukcje pakowania

                        raporty pakowania

                        zapobieganie pomyłkom w trakcie pakowania – kontrole pakowania

7. Systemy pomocnicze – nadzór i kwalifikacja

                        HVAC

                        Woda oczyszczona

                        Sprężone powietrze Azot