• /
• Kalendarium /
• Audyt obszaru produkcyjnego, pakowania i magazynowania

Audyt obszaru produkcyjnego, pakowania i magazynowania

Data rozpoczęcia	2017-02-09
Data zakończenia	2017-02-09
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

9 lutego 2017 roku, Warszawa

Audyt obszaru produkcyjnego, pakowania i magazynowania

Program:

• Farmaceutyczny System Jakości
  • Przegląd jakości produktu leczniczego
• Pomieszczenia i urządzenia
  • Wymagania dotyczące pomieszczeń i urządzeń
  • Rodzaje pomieszczeń
  • Zagrożenia – źródła i rodzaje
  • Źródła zanieczyszczeń
  • Odpowiednie pomieszczenia
  • Zapobieganie zanieczyszczeniom
  • Kwalifikacja pomieszczeń
  • Ocena stanu technicznego pomieszczeń
• Pomieszczenia magazynowe
  • Przepływ materiałów i produktów
  • Przyjmowania materiałów
  • Procedury magazynowe
• Pomieszczenia pomocnicze
• Urządzenia
• Pracownicy
  • Odpowiedzialności Kierowników Działu Produkcji oraz Kontroli Jakości
  • Higiena osobista
  • Szkolenia
• Dokumentacja
  • Rodzaje dokumentów
  • Opracowywanie dokumentów
  • Specyfikacje materiałów wyjściowych i opakowaniowych
  • Specyfikacje produktów pośrednich i produktów luzem
  • Specyfikacje produktów końcowych
  • Przepisy wytwarzania i instrukcje wytwarzania
  • Instrukcje pakowania
  • Zapisy wytwarzania serii
  • Zapisy pakowania serii
• Obszary pakowania
• Wymagania dotyczące materiałów opakowaniowych
• 10.Inspekcje wewnętrzne