• /
• Kalendarium /
• Audyt systemu jakości – wybrane procesy (kontrola zmian, odchylenia, działania wyjaśniające, CAPA, reklamacje)

Audyt systemu jakości – wybrane procesy (kontrola zmian, odchylenia, działania wyjaśniające, CAPA, reklamacje)

Data rozpoczęcia	2015-02-02
Data zakończenia	2015-02-03
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Wrocław
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

Audyt systemu jakości – wybrane procesy (kontrola zmian, odchylenia, działania wyjaśniające, CAPA, reklamacje)

02 - 03 lutego 2015 roku, Wrocław

wykładowcy: Dominika Kostołowska Anita Majdak

Program:

1.   Kontrola zmian

- schemat procesu – omówienie poszczególnych etapów

- ocena, analiza wpływu zmiany, trendowanie zmian

- zmiany rejestracyjne

- dokumentowanie  

- audyt procesu kontroli zmian, najczęściej spotykane niegodności

- praca w grupach na wybranych przykładach

 2.   Odchylenia, działania wyjaśniające, CAPA

- schemat procesu – omówienie poszczególnych etapów

- ocena, analiza wpływu odchylenia, trendowanie odchyleń

- proces CAPA – źródła CAPA, monitorowanie, ocena skuteczności

- działania wyjaśniające w obszarze produkcji i kontroli jakości

- dokumentowanie

- audyt procesu odchyleń, działań wyjaśniających, CAPA, najczęściej spotykane niegodności

- praca w grupach na wybranych przykładach

 3.   Reklamacje

- schemat procesu – omówienie poszczególnych etapów

- analiza i ocena reklamacji, trendowanie reklamacji

- działania wyjaśniające

- dokumentowanie

- audyt procesu reklamacji, najczęściej spotykane niegodności

- praca w grupach na wybranych przykładach

Forma szkolenia: wykład, uwagi praktyczne, warsztaty