• /
• Kalendarium /
• Audyty dostawców, wewnętrzne i samoinspekcje w hurtowni famaceutycznej- praktyczne podejście

Audyty dostawców, wewnętrzne i samoinspekcje w hurtowni famaceutycznej- praktyczne podejście

Data rozpoczęcia	2017-11-30
Data zakończenia	2017-11-30
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Wrocław
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

Program:                                    

• Wymagania dotyczące audytów i samoinspekcji w hurtowni farmaceutycznej na podstawie wytycznych zawartych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
• Procedura audytów i samoinspekcji w hurtowni- przedstawienie praktycznego przykładu.
• Tworzenie planów audytów i samoinpekcji w oparciu o analizę krytyczności.
• Wymagania dla audytora i samoinspektora.
• Zasady prowadzenia audytu i samoinspekcji: spotkanie otwierające, audyt/ samoinspekcja, spotkanie zamykające.
• Praktyczne omówienie planu, listy pytań oraz raportu do procesu samoinspekcji oraz audytu.
• Ćwiczenia w grupach.
• Opracowywanie planu działań korygujących i zapobiegawczych jako wynik audytu i samoinspekcji.