• /
• Kalendarium /
• Działania i dokumentacja opracowywana w wytwórni produktów leczniczych związana ze zmianami porejestracyjnymi

Działania i dokumentacja opracowywana w wytwórni produktów leczniczych związana ze zmianami porejestracyjnymi

Data rozpoczęcia	2014-03-28
Data zakończenia	2014-03-28
Organizator	GxP Pharm Sp. z o.o.
Branże	Farmacja, Biotechnologia
Dodaj do kalendarza

Działania i dokumentacja opracowywana w wytwórni produktów leczniczych związana ze zmianami porejestracyjnymi

28 marca 2014 roku, Warszawa

Wykładowca: Dorota Prokopczyk

Program:

 1. Dokumenty systemowe w wytwórni związane ze zmianami porejestracyjnymi

• zarządzanie dokumentacją, typy dokumentów
• kontrola zmian
• kwalifikacja/walidacja
• badania stabilności
• kwalifikacja dostawców
• zkolenia

 2. Typy i zakresy zmian oraz związane dokumenty wewnętrzne

• zmiany dot. właściciela pozwolenia
• zmiany dot. miejsca wytwarzania
• zmiany dot. API (proces produkcyjny, miejsce produkcji, zakres badań)
• zmiany dot. materiałów opakowaniowych bezpośrednich
• zmiany dot. materiałów drukowanych
• zmiany dot. procesu produkcyjnego

 Implementacja do systemu i wdrażanie zmian

GxP PharmCentrum Dobrych Praktyk ul. Jesienna 22, Skórzewo k/Poznania

Biuro:ul. Św. Marii Magdaleny 6/14, Poznań

tel. +48 61 853 16 56,503039 156, 602 798 552fax: +48 61 853 16 56

e-mail: szkolenia@gxppharm.plwww.gxppharm.pl