• /
• Kalendarium /
• ICH GCP - Kurs dla Monitorów i kandydatów na Monitorów Badań Klinicznych

ICH GCP - Kurs dla Monitorów i kandydatów na Monitorów Badań Klinicznych

Data rozpoczęcia	2014-11-17
Data zakończenia	2014-11-17
Organizator	Brillance Sp. z o.o.
Miejsce	Kraków
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

Kurs ten przeznaczony jest dla kandydatów na monitorów badań klinicznych, osób na stanowisku CRA, oraz wszelkich innych osób dla których niezbędne są podstawy GCP i zrozumienie zasad prowadzenia badań klinicznych. Tematyka kursu dostarcza uczestnikom podstawowych i aktualnych informacji o międzynarodowych wytycznych regulujących prowadzenie badań klinicznych, czyli tzw. Dobrej Praktyce Klinicznej (GCP). Ma na celu najlepsze przygotowanie monitorów i kandydatów na monitorów do wykonywania obowiązków w badaniach klinicznych.

Dodatkowo, kurs przedstawia podstawową wiedzę o polskich i europejskich regulacjach prawnych oraz naświetla podstawowe zagadnienia prawne związane z prowadzeniem eksperymentów medycznych.

Kurs ten pomaga zwrócić uwagę na najistotniejsze zagadnienia badań klinicznych oraz dostarcza wielu porad i praktycznych wskazówek.

Celem lepszego przyswojenia sobie pewnych zagadnień, omówionych będzie kilka przykładów praktycznych (do indywidualnego rozwiązania i omówienia z prowadzącym zajęcia).
 

Program
 

Zajęcia będą prowadzone przez wykładowców firmy Brillance.

Dla wszystkich uczestników szkolenia przygotowane będą materiały pomocnicze. Uczestnikom zapewniamy lunch oraz przerwy kawowe.

Uczestnicy szkolenia otrzymają certyfikat ukończenia szkolenia

Proponowany program szkolenia:

1. Historia Badań Klinicznych
    
2. Przepisy i regulacje dotyczące prowadzenia badań klinicznych
   • Kodeks Norymberski
   • Deklaracja Helsińska
   • ICH
   • ICH GCP
3. Podział Obowiązków w badaniu klinicznym
   • Obowiązki Sponsora
   • Obowiązki Badacza
   • obowiązki Monitora
4. Komisja Etyczna
    
5. Odnośne Władze
    
6. Zdarzenia Niepożądane
   • bezpieczeństwo w badaniach klinicznych
   • definicje
   • wymagania dotyczące raportowania
7. Dokumentacja badania klinicznego
   • Protokół
   • Broszura badacza
   • Formularz Świadomej Zgody
   • Karta Obserwacji Klinicznej
8. Kontrola badania - audyt
    
9. Test końcowy

Pozostałe informacje
 

Termin szkolenia:  kurs jednodniowy - w godzinach 9.15 - 17.00 prowadzony w dniu 17.11.2014.

Koszt szkolenia dla osób fizycznych -1000 PLN brutto

Koszt szkolenia dla osób delegowanych przez firmy - 1050 PLN + 23% VAT

Promocyjna cena dla osób biorących udział w dwóch panelach szkoleniowych ICH GCP i Monitorowanie:

-2600 PLN brutto/osobę dla uczestników indywidualnych (faktura Vat dla osoby fizycznej) 

-2850 PLN + 23% VAT/osobę dla firm (faktura Vat na działalność gospodarczą).

Warunkiem uczestnictwa jest zgłoszenie swojego udziału w szkoleniu (mailowo: szkolenia@brillance.pl, telefonicznie 012/6230715 lub faxem 012/6370540 - w załączeniu znajduje się formularz zgłoszeniowy) celem potwierdzenia miejsca oraz wpłacenie pełnej kwoty na konto Brillance.

Fortis Bank 06160010390002003756116001

O udziale w szkoleniu decyduje kolejność zgłoszeń. Liczba miejsc ograniczona.
 

Nasze szkolenia uzyskały akredytację
Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce!

Kontakt
 

Brillance Sp. z o.o.

Królowej Jadwigi St., 167 B
30-212 Kraków - Poland
Direct tel: +48 12 687 42 58

Mobile: 607 232 296
Office: +48 12 623 07 15
Fax: +48 12 637 05 40
szkolenia@brillance.pl
www.brillance.pl