• /
• Kalendarium /
• „Kwalifikacja dostawców w świetle aktualnych wymagań”

„Kwalifikacja dostawców w świetle aktualnych wymagań”

Data rozpoczęcia	2014-06-26
Data zakończenia	2014-06-26
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Gdańsk
Branże	Biotechnologia
Dodaj do kalendarza

„Kwalifikacja dostawców w świetle aktualnych wymagań”

Gdańsk, 26 czerwca2014 roku

Wykładowca: Sławomir Zabrzewski

Program: 

1. Dostawca, producent, importer  substancji czynnej - obowiązki wynikające z dyrektywy 2011/62/EU

2. Kryteria oceny wytwórców i dostawców substancji czynnych, materiałów pomocniczych i materiałów opakowaniowych

3. Dokumentacja otrzymana od dostawców i wytwórców  substancji czynnych, materiałów pomocniczych i materiałów opakowaniowych

4. Praktyczne podejścia do procesu kwalifikacji dostawców/ wytwórców materiałów

5.Wykorzystanie analizy ryzyka w procesie kwalifikacji dostawców

6. Kluczowe zagadnienia podczas audytu dostawcy i wytwórcy substancji czynnych

7. Kluczowe zagadnienia podczas audytu dostawcy i wytwórcy materiałów pomocniczych i opakowaniowych

8. Działania poaudytowe

9. Kwalifikacja dostawców usług i dostawców odczynników

10. Kwalifikacja dostawców systemów komputerowych

11. Nadzór nad listą kwalifikowanych dostawców

12. Rekwalifikacja dostawców