• /
• Kalendarium /
• Kwalifikacja pomieszczeń – produkcja niesterylna

Kwalifikacja pomieszczeń – produkcja niesterylna

Data rozpoczęcia	2016-11-15
Data zakończenia	2016-11-15
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

15 listopada 2016 roku, Warszawa

Kwalifikacja pomieszczeń – produkcja niesterylna.

Program:

Szkolenie przeznaczone dla osób odpowiedzialnych za przeprowadzenie / weryfikację wykonania kwalifikacji pomieszczeń w obszarach niesterylnych (Służby Techniczne / Zapewnienie Jakości). Na szkoleniu  omówione zostaną m.in. warunki kwalifikacji, testy oraz związane kryteria akceptacji.

Program:

1. Wymagania prawne

2. Analiza krytyczności / ryzyka

Definiowanie zakresu kwalifikacji / walidacji (CQA / CPP / CA)

3. Kwalifikacja pomieszczeń produkcyjnych i laboratoryjnych

Case Study - Budowa / modernizacja Wydziału Produkcyjnego

                                         Warunki wstępne

                                         Kwalifikacja Projektu (DQ)

                                         Kwalifikacja Instalacyjna (IQ)

                                         Kwalifikacja Operacyjna (OQ)

                                         Kwalifikacja Działania (PQ)

4.Kwalifikacja pomieszczeń magazynowych - warsztaty

Warsztaty – planowanie kwalifikacji