• /
• Kalendarium /
• Osoba Wykwalifikowana w Farmaceutycznym Systemie Jakości - zmiany w przewodniku GMP

Osoba Wykwalifikowana w Farmaceutycznym Systemie Jakości - zmiany w przewodniku GMP

Data rozpoczęcia	2014-10-17
Data zakończenia	2014-10-17
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

17 października 2014 roku, Warszawa

Osoba Wykwalifikowana w Farmaceutycznym Systemie Jakości - zmiany w przewodniku GMP

Wykładowca: Joanna Kasiak

Program:

1. Rola QP w Farmaceutycznym Systemie Jakości

QP w strukturze przedsiębiorstwa, zmiany w zakresie czynności QP w świetle nowych wymagań,

zarządzanie ryzykiem w podejmowaniu decyzji, udział QP w cyklu życia produktu,

rola w podejmowaniu decyzji o zmianach:

ciągle doskonalenie procesów, odchylenia,

CAPA,

zrządzanie wiedzą o procesie i produkcie,

identyfikacja QP w łańcuchu poświadczeń,

zapewnienie łańcucha dostaw substancji czynnych i produktów leczniczych w ramach GDP

2. Nadzór i rola QP w działaniach zlecanych na zewnątrz – umowy ze zleceniodawcami i zleceniobiorcami, transfer metod i technologii, kwalifikacja zleceniobiorców, audyty u zleceniobiorców