• /
• Kalendarium /
• Praktyczne aspekty walidacji systemów skomputeryzowanych

Praktyczne aspekty walidacji systemów skomputeryzowanych

Data rozpoczęcia	2017-01-31
Data zakończenia	2017-01-31
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

31 stycznia 2017 roku, Warszawa

Praktyczne aspekty walidacji systemów skomputeryzowanych

Program:

Zajmujesz się walidacją systemów skomputeryzowanych? To świetnie! Zapewne od samego początku zderzasz się z różnymi problemami, dla których musisz szukać rozwiązań i przekonywać do nich pozostałych. Wykorzystaj wiedzę i doświadczenie innych i zapisz się na szkolenie na którym dowiesz się jak można poradzić sobie z problemami, uprościć sobie życie, zorganizować efektywnie pracę, czyli poprawić jakość pracy i zaoszczędzić czas. Zajęcia zostaną poprowadzone przez wieloletniego praktyka i eksperta w obszarze systemów skomputeryzowanych.

1. Typowe problemy z walidacją w trakcie cyklu życia systemu
2. Ocena dostawcy – jak przełożyć zdobyte informacje na zakres testów?
3. Plan Walidacji – czy system został prawidłowo oceniony?
4. Integralność danych a walidacja
5. Specyfikacja wymagań użytkownika, czyli jak nie popełniać błędów na początku?
6. Specyfikacje systemu (funkcjonalna, konfiguracji, oprogramowania)
7. Funkcjonalna Analiza Ryzyka
8. Strategia testowania (IQ, OQ, PQ) – co może pójść nie tak?
9. Go-live, zwalnianie systemu i Raport końcowy
10. Jakie procesy muszą być zdefiniowane, żeby system utrzymać w stanie zwalidowanym? Jak to zrobić z głową?
11. Tips and tricks, czyli jak sobie radzić z problemami?