• /
• Kalendarium /
• Produkcja sterylna - wymagania, walidacja, monitoring

Produkcja sterylna - wymagania, walidacja, monitoring

Data rozpoczęcia	2016-11-22
Data zakończenia	2016-11-22
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

22 listopada 2016 roku, Warszawa

Produkcja sterylna - wymagania, walidacja, monitoring.

Program:

1.Wymagania i wytyczne Dobrej Praktyki Wytwarzania dla środowiska produkcji sterylnej – wg  EU i FDA.

2. Pomieszczenia czyste / obszary czyste i HVAC w obszarze produkcji, pomieszczenia czyste / obszary czyste w laboratorium KJ – parametry krytyczne.

3. Tunel sterylizacyjny w produkcji sterylnej – parametry krytyczne. Skuteczność depyrogenizacji – wskaźniki biologiczne.

4. Techniki badań pomieszczeń czystych / obszarów czystych i HVAC – kwalifikacja.

5. Media Fill Test.

Monitoring środowiska produkcji sterylnej.