• /
• Kalendarium /
• System Jakości w hurtowni farmaceutycznej - Dobra Praktyka Dystrybucyjna cz.1

System Jakości w hurtowni farmaceutycznej - Dobra Praktyka Dystrybucyjna cz.1

Data rozpoczęcia	2016-04-27
Data zakończenia	2016-04-27
Organizator	ELPHARMA
Miejsce	Hotel Ibis Warszawa Centrum, Al. Solidarności 168
Branże	Farmacja, Kosmetologia
Email rekrutacji	kamil.koziel@elpharma.pl
Dodaj do kalendarza

Zakres szkolenia

Osoba Odpowiedzialna

•  Opis stanowiska Osoby Odpowiedzialnej
•  Obowiązki i uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej

Audit

• Kluczowe obszary auditu 

• Wytyczne dotyczące auditowania
• Wymagania  GDP dotyczące auditów
• Rodzaje auditów: audity strony pierwszej, strony drugiej, strony trzeciej
• Etapy działań auditowych: opracowanie programu auditów, planowanie, przygotowanie, organizacja auditu
• Analiza ryzyka w ustalaniu programów auditów
• Wymagania stawiane auditorom
• Techniki prowadzenia auditu

Dobra Praktyka Dystrybucji w obszarze transportu i dystrybucji leków

• Zarządzanie transportem
• Transport w warunkach specjalnych
• Walidacja transportu w oparciu o zarządzanie ryzykiem
• Zarządzanie Infrastrukturą
• Urządzenia i systemy wspomagające
• Reklamacje, wstrzymania, wycofania
• Podejrzenie fałszowania leków
• Inspekcje
• Wymagania dla pośredników dystrybucji

Prowadzenie dokumentacji w zakresie DPD

• Omówienie dokumentacji systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej w zakresie powyższych zagadnień

Koszty udziału: 650 zł netto (+23% VAT)

Cena obejmuje: warsztat, materiały szkoleniowe,  imienny certyfikat uczestnictwa, przerwy kawowe, lunch możliwość bezpłatnych krótkich konsultacji do 3 miesięcy.