Znajdź nas na:

Szkolenie dla QP

Data rozpoczęcia 2017-11-20 Szkolenie dla QP
Data zakończenia 2017-11-20
Organizator GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce Warszawa
Branże Farmacja
Dodaj do kalendarza Ical_outlook Google_calendar

 

Szkolenie dla QP. Zarządzanie zmianą,  umowy o wytwarzanie po zmianach Aneksu 16, reklamacje, certyfikacja i zwalnianie serii - produkty badane, wytwarzane, seria z odchyleniami.

Program:

1. Zarządzanie zmianą zgodnie z wymaganiami nowego Aneksu 15 GMP

2. Umowy o wytwarzanie po zmianach w Aneksie 16 GMP - studium przypadków

4. Praktyczne zarządzanie reklamacjami

4.1. Zgłaszanie wady jakościowej do GIF – Komunikat GIF z 9.11.2017 r.

4.2. Analiza ryzyka dla produktu z podejrzeniem lub potwierdzoną wadą jakościową

4.3. Wycofanie produktu: symulacja procesu i rzeczywista sytuacja kryzysowa

5. Potwierdzanie etapu wytwarzania, certyfikacja i zwalnianie serii

5.1. Produkty badane

5.2. Produkty wytwarzane lub badane kontraktowo

     5.3. Seria z odchyleniem w procesie produkcji lub kontroli

Pasaż laboratoryjny

events

Laboratoria w Polsce

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem