-
Informacje
Nowości & aktualności -
Testy sprzętu
Opinie ekspertów -
Kalkulatory
Zestaw narzędzi -
Laboratoria
Adresy & oferta -
Praca
Oferty zatrudnienia -
Kalendarium
Wydarzenia branżowe -
Kontakt
Data rozpoczęcia | 2017-11-20 |
|
|
Data zakończenia | 2017-11-20 | ||
Organizator | GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk | ||
Miejsce | Warszawa | ||
Branże | Farmacja | ||
Dodaj do kalendarza |
![]() ![]() |
Szkolenie dla QP. Zarządzanie zmianą, umowy o wytwarzanie po zmianach Aneksu 16, reklamacje, certyfikacja i zwalnianie serii - produkty badane, wytwarzane, seria z odchyleniami.
Program:
1. Zarządzanie zmianą zgodnie z wymaganiami nowego Aneksu 15 GMP
2. Umowy o wytwarzanie po zmianach w Aneksie 16 GMP - studium przypadków
4. Praktyczne zarządzanie reklamacjami
4.1. Zgłaszanie wady jakościowej do GIF – Komunikat GIF z 9.11.2017 r.
4.2. Analiza ryzyka dla produktu z podejrzeniem lub potwierdzoną wadą jakościową
4.3. Wycofanie produktu: symulacja procesu i rzeczywista sytuacja kryzysowa
5. Potwierdzanie etapu wytwarzania, certyfikacja i zwalnianie serii
5.1. Produkty badane
5.2. Produkty wytwarzane lub badane kontraktowo
5.3. Seria z odchyleniem w procesie produkcji lub kontroli
Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679
Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.
W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.
Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›