• /
• Kalendarium /
• Transfer technologii w praktyce

Transfer technologii w praktyce

Data rozpoczęcia	2014-12-11
Data zakończenia	2014-12-11
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

Transfer technologii w praktyce

11 grudnia 2014 roku, Warszawa
Wykładowcy: Wojciech Czarnecki, Bartłomiej Cis

Program:

1. Definicja transferu technologii, rodzaje, przykłady

2. Opracowanie strategii transferu

2.1   schemat transferu technologii

2.2   transfery technologii z R&D

2.3   transfer technologii dla produktów obecnych już na rynku

3. Ustalenie odpowiedzialności pomiędzy stronami  - umowy

4. Wykonanie transferu technologii

4.1   Opracowanie planu, powołanie zespołu projektowego

4.2   Niezbędna dokumentacja

4.3   Transfer metod analitycznych

4.3.1 równoczesne wykonanie analiz na wybranych próbkach reprezentatywnych

4.3.2 kowalidacja

4.3.3 weryfikacja

4.4   Próby techniczne

4.5   Wytwarzanie serii rejestracyjnych

4.6   Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej, złożenie zmiany

4.7  Uzyskanie zatwierdzenie zmian rejestracyjnych, gotowość operacyjna, rozpoczęcie rutynowych dostaw

4.8   Kontrolowanie i raportowanie przebiegu transferu technologii

GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
tel. 503 039 156
tel. 602 798 552
fax: 61 853 16 56
www.gxppharm.pl,
e-mail: szkolenia@gxppharm.pl