• /
• Kalendarium /
• Umowy kontraktowe jako ważny element systemu zapewnienia jakości produktów leczniczych

Umowy kontraktowe jako ważny element systemu zapewnienia jakości produktów leczniczych

Data rozpoczęcia	2014-05-23
Data zakończenia	2014-05-23
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

Szanowni Państwo,

GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk serdecznie zaprasza na szkolenie i warsztaty:

23 maja 2014 roku, Warszawa

Umowy kontraktowe jako ważny element systemu zapewnienia jakości produktów leczniczych

Wykładowca: Leszek Maliszewski

 Program:

      1. Różnorodność umów w przedsiębiorstwach farmaceutycznych

      2. Umowy jako dokument systemowy

• umowy jako instrukcje
• zapewnienie właściwego nadzoru nad umowami kontraktowymi

3. Wytyczne dotyczące umów kontraktowych

• Ustawa Prawo farmaceutyczne
• Rozdział 7 rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
• nowe wytyczne dotyczące umów kontraktowych obowiązujące od 31.01.2013 r.

4. Interpretacja zapisów aneksu 16 Certyfikacja i zwalnianie serii

5. Odpowiedzialność Osoby Wykwalifikowanej związana ze zwalnianiem produktów importowanych

6. Zawartość umów kontraktowych

7. Kształtowanie umów kontraktowych