• /
• Kalendarium /
• Walidacja systemów skomputeryzowanych w praktyce.

Walidacja systemów skomputeryzowanych w praktyce.

Data rozpoczęcia	2015-05-14
Data zakończenia	2015-05-14
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

Walidacja systemów skomputeryzowanych w praktyce.

14 maja 2015 roku, Warszawa

wykładowca: Rafał Buczek

Program:

Walidacja systemów skomputeryzowanych

a)     Cykl życia systemów skomputeryzowanych wg GAMP.

b)     Etap Projektu - Model V:

                            Plan walidacji

                            Specyfikacja Wymagań Użytkownika

                            Projekt

                            Analiza ryzyka

                            Wdrożenie

                            Testowanie

                            Matryca śledzenia wymagań

                            Odchylenia i incydenty - jak zarządzać i klasyfikować odchylenia

                            Raport końcowy

                            Zasady zwalniania systemu do użytkowania

c)     Eksploatacja systemu skomputeryzowanego:

                            Przekazanie do użytkowania

                            Ustanowienie i zarządzanie usługami wspierającymi

                            Monitoring działania

                            Zarządzanie zdarzeniami

                            Działania naprawcze oraz zapobiegawcze (CAPA)

                            Zarządzanie zmianami funkcjonalnymi oraz konfiguracją systemu

                            Działania naprawcze

                            Przegląd okresowy

                            Backup oraz odzyskiwanie danych

                            Kontynuacja procesów biznesowych

                            Zarządzanie bezpieczeństwem

                            Administracja systemem

                            Migracja danych

d)     Wycofanie systemu z eksploatacji

e)     Warsztaty