• /
• Kalendarium /
• Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania, zarządzanie walidacją oraz zasady walidacji w zastosowaniu do systemów skomputeryzowanych.

Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania, zarządzanie walidacją oraz zasady walidacji w zastosowaniu do systemów skomputeryzowanych.

Data rozpoczęcia	2014-09-29
Data zakończenia	2014-09-29
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

29 września 2014 roku, Warszawa

Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania, zarządzanie walidacją oraz zasady walidacji w zastosowaniu do systemów skomputeryzowanych.

wykładowca: Leszek Maliszewski

Program: 

        Podstawowe wymagania dotyczące walidacji (kwalifikacji)

-      obowiązek walidacji

-      etapy walidacji

-      rodzaje dokumentów walidacyjnych

-      wymagania dotyczące dokumentów walidacyjnych

        Zarządzanie walidacja systemów komputerowych

-      definicja systemu komputerowego

-      podział systemów komputerowych ze względu na zastosowanie

-      organizacja działań zapewniająca walidację systemów komputerowych

-      zakres walidacji systemów komputerowych w zależności od zastosowania i złożoności systemu

-      zakres rewalidacji systemów komputerowych

        Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczące systemów komputerowych

-      dostęp do systemów komputerowych

-      dziennik nadzoru

-      wprowadzanie zmian w systemach komputerowych

-      przechowywanie i archiwizacja danych

-      zarządzanie incydentami

-      autoryzowanie w sposób elektroniczny