• /
• Kalendarium /
• Analiza ryzyka. Warsztaty

Analiza ryzyka. Warsztaty

Data rozpoczęcia	2015-03-03
Data zakończenia	2015-03-03
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Wrocław
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

Analiza ryzyka. Warsztaty

03 marca 2015 roku, Wrocław

wykładowca: Marek Skowronek

Program:

Zarządzanie Ryzykiem - regulacje


Omówienie wymagań i zaleceń oraz aktualnych trendów dotyczących zarządzania ryzykiem

Zarządzanie Ryzykiem - model

Omówienie podstawowych zasad zarządzania ryzykiem według modelu ICH Q9

Podstawowe definicje

Założenia zarządzania ryzykiem

Wprowadzenie zarządzania ryzykiem

Ocena ryzyka

Sterowanie ryzykiem

Przegląd zarządzania ryzykiem

Komunikacja w zarządzaniu ryzykiem

Heurystyka w zarządzaniu ryzykiem

Zarządzanie Ryzykiem - METODY


Omówienie kilku podstawowych metod analizy ryzyka w zarządzaniu ryzykiem z przykładem/formularzem:

Diagram Przepływu Procesu

Diagram Krytyczności Procesu

Analiza Drzewa Błędów

Diagram Przyczynowo-Skutkowy

Hierarchizacja i Klasyfikacja Ryzyka (RRF)

Wstępna Analiza Zagrożeń (PHA)

Analiza Zagrożeń i Zdolności Działania (HAZOP)

Analiza Przyczyn i Skutków Wad (FMEA)

Analiza Zagrożeń i Kontrola Punktów Krytycznych (HACCP)

Zarządzanie Ryzykiem  w PRZYKŁADACH

Omówienie przykładów zastosowania oceny krytyczności i analizy ryzyka:

Identyfikacja krytycznych atrybutów produktu

Identyfikacja krytycznych parametrów operacyjnych

Matryca wpływu: parametry operacyjne/atrybuty produktu

Analiza ryzyka w walidacji procesu, czyszczenia, urządzeniach / systemach

Analiza ryzyka w identyfikacji, oceny i przekazania informacji o wpływie wady jakościowej OOS

Analiza ryzyka w ocenie wystąpienia zanieczyszczeń krzyżowych