• /
• Kalendarium /
• Audyt pomieszczeń i infrastruktury technicznej (systemy i urządzenia)

Audyt pomieszczeń i infrastruktury technicznej (systemy i urządzenia)

Data rozpoczęcia	2014-12-08
Data zakończenia	2014-12-08
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

Audyt pomieszczeń i infrastruktury technicznej (systemy i urządzenia)

8 grudnia 2014 roku
wykładowca: Sławomira Zabrzewski

Program:

1. Wymagania dla pomieszczeń

a) Magazynowych

b) Produkcyjnych

c) Kontroli jakości

d) Pomocniczych

2. Audyt pomieszczeń magazynowych i produkcyjnych

3. Wymagania dla urządzeń

a) urządzenia produkcyjne

b) urządzenia kontroli jakości

c) urządzenia kontrolno-pomiarowe

4. Wymagania dla systemów

a) HVAC

b) PW i WFI

c) Sprężone powietrze, azot

5. Audyt dokumentacji dotyczącej pomieszczeń, urządzeń i systemów

a) Procedury systemowe (montaż i kalibracja urządzeń, konserwacja, czyszczenie, odkażanie, monitoring środowiska, zwalczanie szkodników).

b) Instrukcje obsługi

c) Instrukcje czyszczenia

d) Instrukcje remontowe

e) Postępowanie w przypadku awarii

f) Dzienniki pracy urządzeń

6. Nadzór nad zmianami w infrastrukturze technicznej

GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
tel. 503 039 156
tel. 602 798 552
fax: 61 853 16 56
www.gxppharm.pl,
e-mail: szkolenia@gxppharm.pl