Zaloguj   |   Zarejestruj
Znajdź nas na:
Top_logo-labnews
Praktycy dla praktyków
  • /
  • Kalendarium /
  • Działania i dokumentacja opracowywana w wytwórni produktów leczniczych związana ze zmianami porejestracyjnymi

Działania i dokumentacja opracowywana w wytwórni produktów leczniczych związana ze zmianami porejestracyjnymi

Data rozpoczęcia 2014-06-05 Działania i dokumentacja opracowywana w wytwórni produktów leczniczych związana ze zmianami porejestracyjnymi
Data zakończenia 2014-06-05
Organizator GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce Warszawa
Branże Farmacja
Dodaj do kalendarza Ical_outlook Google_calendar
Szanowni Państwo,

GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk serdecznie zaprasza na szkolenie i warsztaty:

 

05 czerwca 2014 roku, Warszawa

Działania i dokumentacja opracowywana w wytwórni produktów leczniczych związana ze zmianami porejestracyjnymi

Wykładowca: Dorota Prokopczyk

 

Program:

1. Dokumenty systemowe w wytwórni związane ze zmianami porejestracyjnymi

  • zarządzanie dokumentacją, typy dokumentów
  • kontrola zmian
  • kwalifikacja/walidacja
  • badania stabilności
  • kwalifikacja dostawców
  • szkolenia

2. Typy i zakresy zmian oraz związane dokumenty wewnętrzne

  • zmiany dot. właściciela pozwolenia
  • zmiany dot. miejsca wytwarzania
  • zmiany dot. API (proces produkcyjny, miejsce produkcji, zakres badań)
  • zmiany dot. materiałów opakowaniowych bezpośrednich
  • zmiany dot. materiałów drukowanych
  • zmiany dot. procesu produkcyjnego

3. Implementacja do systemu i wdrażanie zmian

Najnowsze testy sprzętu

Fill_140_1
Klasyczna precyzyjna waga laboratoryjna Kern 440-51N
Fill_140_img_0792
BUCHI Uniwersalny ekstraktor do ekstrakcji metodą Soxhleta
Fill_140_2014-02-18_11.54.45_1_
Pozioma komora do elektroforezy w żelach agarozowych
Fill_140_zdj.4
Liczniki kolonii aCOLyte

Pasaż laboratoryjny

Kalkulatory

Cal8_5
Prawo Gay - Lussaca
Cal12
Zależność wydzielanego ciepła od oporu
Cal11
Obliczenia z prawa Ohma
Cal7
Wartości optyczne

Informacje

Najbliższe wydarzenia branżowe

events

Laboratoria w Polsce

Oferty pracy

Współpracują z nami
Super_small_thumb_logo1_advachemlab
Super_small_thumb_content_logo_centrum
Super_small_thumb_pobrane__1_
Super_small_thumb_celther
Super_small_thumb_wydzia__in_ynierii_procesowej_pw_logo
Super_small_thumb_genesius_logo
Super_small_thumb_futuresynthesis_logo
Super_small_thumb_logo_proteon
Super_small_thumb_content_logo_tropyliowe_male
Super_small_thumb_r_d_an
Super_small_thumb_instytut_nofera_logo
Super_small_thumb_pure_biologics
Super_small_thumb_hasco_lek
Super_small_thumb_logo_wydz._bios_6
Polecamy
Super_small_thumb_bastion_logo
Super_small_thumb_eurolab_logo
Super_small_thumb_logo_fin_kolory
Super_small_thumb_ceb
Super_small_thumb_bez_tytu_u
Super_small_thumb_logo_zjazdu
© 2012-2014 Bio-Tech Media sp. z o.o.
Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.
Dowiedz się więcej o naszej polityce prywatności tutaj

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem