• /
• Kalendarium /
• Omówienie ustawy z dnia 19 grudnia 1014 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw wdrażającej zapisy dyrektyw 2011/62UE i 2001/83/UE oraz rozporządzeń wynikających z tej ustawy.

Omówienie ustawy z dnia 19 grudnia 1014 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw wdrażającej zapisy dyrektyw 2011/62UE i 2001/83/UE oraz rozporządzeń wynikających z tej ustawy.

Data rozpoczęcia	2015-02-10
Data zakończenia	2015-02-10
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

Omówienie ustawy z dnia 19 grudnia 1014 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw wdrażającej zapisy dyrektyw 2011/62UE i 2001/83/UE oraz rozporządzeń wynikających z tej ustawy.

10 lutego 2015 roku, Warszawa

wykładowca: Leszek Maliszewski

Program:

1. Ustawa Prawo farmaceutyczne:

-zmiany dotyczące wytwórców produktów leczniczych

-zmiany dotyczące wytwórców, dystrybutorów i importerów substancji czynnych

-zmiany dotyczące dystrybucji produktów leczniczych

2.Rozporządzenia dotyczące dobrych praktyk:

-Dobra Praktyka Wytwarzania;

-Dobra Praktyka Dystrybucji produktów leczniczych;

-Dobrej Praktyki Wytwarzania substancji pomocniczych.

3. Rozporządzenia dotyczące składanych wniosków

- udzielenie i zmianę zezwolenia;

- wpis do rejestru wytwórców, dystrybutorów i importerów substancji czynnych;

- inspekcja na wniosek.

 4. Rozporządzenia dotyczące opłat:

- wpis do rejestru wytwórców dystrybutorów importerów substancji czynnych;

- zmiana zezwolenia;

- inspekcja na wniosek o udzielenie certyfikatu GMP.