Walidacja metod chromatograficznych (HPLC, LC/MS, GC, GC/MS

Szkolenie: "Walidacja metod chromatograficznych (HPLC, LC/MS, GC, GC/MS)".

Miejsce: Łódź

Adres: ul. Narutowicza 34

Numer szkolenia: G/26.07.2016/EL

Termin: 26.07.2016

Czas trwania: 1 dzień (10:00-16:00)

Cena:  650 zł/osoba (Uwaga! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów do 25 roku życia i z ważną legitymacją studencką. Cena po dofinansowaniu wynosi  550zł/osoba. Prosimy wpisać w miejsce kodu rabatowego "studentW".)

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

• Materiały dydaktyczne w formie papierowej
• Przerwy kawowe
• Świadectwo w języku polskim

Termin zapisu: do 21.07.2016

Uwaga! Liczba osób na szkoleniu jest ograniczona, o uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń.

 Cele szkolenia:

• Zapoznanie z chromatograficznymi metodami separacji oraz detekcji związków chemicznych.
• Przygotowanie do przeprowadzenia walidacji wraz z opracowaniem dokumentacji walidacyjnej metod oznaczania przy użyciu technik chromatografii.

 Adresaci szkolenia:

1. Pracownicy laboratoriów bioanalitycznych związanych z przemysłem lub naukowo-badawczych działających lub chcące podjąć pracę w oparciu standardy laboratoriów akredytowanych, GLP, ISO/IEC 17025:2005 oraz GMP.
2. Personel odpowiedzialny za walidację metod badawczych.
3. Osoby chcące rozszerzyć swoje kompetencje zawodowe o zagadnienia związane z analityką oraz walidacją metod chromatograficznych.

Program szkolenia

1. Rodzaje oznaczeń/badań z zastosowaniem metod chromatograficznych (HPLC, LC/MS, GC, GC/MS).
2. Opracowanie instrukcji metody oznaczania wybranej substancji (SOP).
3. Krytyczne etapy w analityce metody oznaczania wybranego związku.
4. Definicja i założenia walidacji metod.
5. Parametry walidacyjne – SST.
6. Parametry walidacyjne – DL, QL (LOD, LOQ).
7. Parametry walidacyjne – Liniowość.
8. Parametry walidacyjne – Precyzja.
9. Parametry walidacyjne – Dokładność.
10. Parametry walidacyjne – Zakres.
11. Parametry walidacyjne – Stabilność roztworów.
12. Parametry walidacyjne – Robustness (odporność metody).
13. Wprowadzenie do zagadnienia niepewności wyniku badania (pomiaru).
14. Metody sprawdzania (CRM lub RM, metody odniesienia, badania międzylaboratoryjne).
15. Transfer metod.
16. Dopuszczalne modyfikacje parametrów chromatograficznych.
17. Dokumentacja walidacyjna.
18. Przykład walidacji konkretnej metody chromatograficznej wraz z identyfikacją składowych niepewności i oszacowaniem niepewności wyniku badania.