Zarządzanie dokumentacją Farmaceutycznego Systemu Jakości

Program:

Farmaceutyczny System Jakości – wymagania i zasady

Organizacja dokumentacji Dobrej Praktyki Wytwarzania – dokumentacja papierowa i elektroniczna

Opracowywanie i nadzór nad dokumentacją

DGM, specyfikacje, procedury, instrukcje, umowy

Archiwizowanie dokumentów

Prowadzenie zapisów na różnych etapach wytwarzania w celu zapewnienia integralności danych GMP.

Dokumentacja zewnętrzna w firmie – sposób postępowania, wykorzystanie.

Wymagania dla dokumentacji i zapisów dotyczących:

• personelu
• pomieszczeń i urządzeń
• wytwarzania
• badań
• kwalifikacji i walidacji
• reklamacji
• inspekcji wewnętrznych

10.00-10.15 rejestracja
10.15-16.00 Wykłady/warsztaty
Cena: 900 PLN plus VAT. Firmom zgłaszającym dwie osoby przysługuje 30%-owy rabat w opłacie za drugą osobę. 
Cena obejmuje wykłady, materiały szkoleniowe, certyfikaty, przerwy kawowe, lunch.