Portal Labnews.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Dobra Praktyka Dystrybucyjna: realizacja wymagań w praktyce i powiązania z wytycznymi Zarządzania Ryzykiem Jakości

Data rozpoczęcia	2014-05-28
Data zakończenia	2014-05-28
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja
Dodaj do kalendarza

Szanowni Państwo,

GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk serdecznie zaprasza na szkolenie i warsztaty:

28 maja 2014 roku, Warszawa

Wykładowca: Joanna Podoba

Program:

System Zapewnienia Jakości przedsiębiorstwa zajmującego się dystrybucja produktów leczniczych: cele i zadania
Wymagania w zakresie personelu (w tym rola osoby odpowiedzialnej za zarzadzanie jakością): teoria i praktyka
Pośrednicy w obrocie hurtowym: nowe wymagania i propozycje ich realizacji
Pomieszczenia, wyposażenie i systemy skomputeryzowane u dystrybutora produktów leczniczych: główne problemy i sposoby ich rozwiązania
Prowadzenie dokumentacji dystrybutora produktów leczniczych: pryncypia, wskazówki praktyczne
Realizacja kluczowych procesów: na co trzeba zwrócić uwagę?
Inspekcje własne/Audity wewnętrzne: jak to zrobić w sytuacji ograniczonych zasobów?
Przechowywanie produktów leczniczych
Kwalifikacja dostawców: kluczowe zasady
Transport produktów leczniczych
Wstrzymanie w obrocie/wycofanie z obrotu produktu leczniczego: aktualne wymagania
Zarządzanie Ryzykiem Jakości: teoria i praktyka
Korzyści z zastosowania procedury Zarzadzania Ryzykiem Jakości w praktyce dystrybutora produktów leczniczych
Jak sprawnie i skutecznie przeprowadzić proces analizy i oceny ryzyka
Sposoby minimalizacji ryzyka w praktyce
Ryzyka akceptowalne i metody ich kontroli
Postepowanie w przypadkach ryzyk nieakceptowalnych na przykładach
Ocena zasadności uruchamiania procedury analizy ryzyka w wybranych sytuacjach
Istniejące alternatywy dla zarzadzania ryzykiem jakości
Udział i rola Osoby Wykwalifikowanej w procesach szacowania i akceptacji ryzyk jakościowych